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コラム

iPS細胞による世界初のパーキンソン病治験 京都大学・高橋教授チームが実施

投稿日:

画像提供: Shutterstock.com 

京都大学医学部附属病院では、2018年10月9日に世界初となる「ヒトiPS細胞由来ドーパミン神経前駆細胞の細胞移植」を実施したと発表がありました。

この記事では、この臨床試験の内容と手術の流れについて、京都大学iPS細胞研究所(CiRA)の情報に基づいてお伝えします。

この記事を書いたのは…

R.いづみ

日本化粧品検定1級 コスメコンシェルジュ 編集者・ライター

1974年生まれ。大手フリーペーパー編集部、編集プロダクション勤務、美容サロンの企画アドバイザーを経て、女性向け情報誌や全国誌にてコスメ紹介記事やタイアップ記事などを多数手掛けた経験あり。仕事と趣味が高じて美容にも深く傾倒している自称美容オタク。2娘の母。

治験(臨床試験)の概要

パーキンソン病手術イメージ

※本記事に使用されている画像はすべてイメージです

今回の手術では、50代のパーキンソン病の男性患者の脳に世界初となる人工の神経細胞約240万個を移植。

手術は3時間1分に及び、京都大学医学部附属病院によると、今のところ深刻な被害はでていないとのことです。

◆パーキンソン病とは

脳内で運動の指示を伝えるドーパミンという物質を出す神経細胞が減ってしまうことが原因で生じる難病。

歩行困難や手が震えるなどの症状が現れ、50歳以上がかかりやすい傾向があります。

国内の患者数は推定16万人(厚生労働省調査)と言われていて、今後の治療方法の研究が注目されている病気です。

手術後の大学側の会見では、「勇気と覚悟をもってチャレンジしていただき、感謝と敬意を表したい」と患者への思いを伝えました。

今後は、半年間の経過を見て、安全性が確認できれば今回行われなかった右側の脳の治験も実施される予定。

また、手術後は1年間、拒絶反応を抑える免疫抑制剤を投与して、さらに2年かけてその安全性と有用性を検証していくそうです。

細胞移植の流れ

パーキンソン手術の流れイメージ

※本記事に使用されている画像はすべてイメージです

京都大学医学部附属病院は、京都大学iPS細胞研究所と連携し、パーキンソン病治療に関する医師主導治験を計画してきました。

移植する細胞を作製

京都大学iPS細胞研究所(CiRA)で作製された「再生医療用iPS細胞ストック」をドーパミン神経の前駆細胞に分化させます。

その後、約2か月かけて、遺伝子異常はないか、細菌などが混じっていないかなど厳正なチェックを実施します。

◆前駆細胞とは
幹細胞が「体を構成する最終的な形」に変化するまでの、その中途段階にある細胞のこと◆分化とは
細胞分裂して間もない形のない状態から「血液」や「皮膚」のような機能をもつ形に変化していくこと

移植手術までの流れ

手術当日は、培養状態の細胞塊を、温度を一定に保てる運搬容器に入れて、京都大学iPS細胞研究所(CiRA)から京大病院手術室まで運搬。

患者さんに全身麻酔を行い、CT撮影や手術用のプランニングソフトなどの準備を行います。

まず頭蓋骨に直径12mm程の穴を開けます。

移植細胞の準備が終わるのを待ち、プランニングソフトで算出された位置に基づいて細胞注入用の針を進め、あらかじめ決めた通りの方法で細胞の注入を行います。

手術室では

実際の手術では、針を刺し入れる経路ごとに細胞を準備します。

針の穿刺(中空の針を体に刺して内部の液体を吸い取ること)を行うごとに、必要な量の細胞を遠心分離機にかけて上澄みを除去。

専用の注射器に充填し、被殻と言われる部分に片側あたり合計約240万個の細胞を注入(移植)していきます。

3本の刺入経路を用い、1本の刺入経路あたり2mm間隔で4箇所、合計12箇所に注入しました。

まとめと展望

京都大学のイメージ

画像提供: Shutterstock.com ※本記事に使用されている画像はすべてイメージです

京都大学はノーベル賞を受賞した山中博士のiPS細胞の研究でも有名ですが、京都大学が難病のパーキンソン病の治療は世界初。

iPS細胞を実際の患者に臨床応用するのは、目、心臓に続いて3例目です。

今後、京都大学医学部附属病院では2020年までに50代から60代の患者7人に移植を行っていく予定。

保険適用を目指した臨床試験の一環として実施され、iPS細胞を応用した治療の実用化に近づいています。

エビデンス文献・サイト

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